Информация по закупу противосудорожных лекарственных средств

1. 21 июня 2022 года Общественный фонд «Қазақстан халқына» (далее – Фонд) принял решение закупить противосудорожные ЛС 44 детям с диагнозом Эпилепсия (протокол Правления Фонда № 26 от 21.06.2022 г.): 31 детям - Вигабатрин (Сабрил), 3 детям - Этосуксимид, 7 детям - Сультиам (Осполот), 1 ребенку - Тетракозактид (Синактен депо), 1 ребенку - Клобозам (Фризиум), 1 ребенку - Стирепентол (Диакомит) из 3 регионов (Карагандинская, Жамбылская, Мангистауская области).
2. 21 июня 2022 года Фондом было направлено письмо (б/н) на электронную почту официального представителя производителя «Sanofi» ТОО «SWIXX BIOPHARMA» о намерении Фонда приобрести ЛС Вигабатрин (Сабрил) и  Фризиум.
3. 22 июля 2022 года проведена рабочая встреча с Аскаром Талиповым (генеральный менеджер Свиксс Биофарма), Даной Акшаловой (Свиксс Биофарма) и руководством Фонда, на которой представители производителя подтвердили отсутствие запрашиваемого объема ЛС Сабрил как в Казахстане, а также и в мире. При этом отмечено, что для обеспечения поставки ЛС необходим обязательный предзаказ ЛС у производителя за 4-5 месяцев, то есть при размещении заказа на производство этих ЛС в этом году, возможность поставки появится только в 2023 году, так как их выпуск зависит напрямую от потребности стран и, как правило, все страны заранее размещают заявки. Поскольку Казахстан заранее не размещал заявку на производство ЛС, то небольшая вероятность поставки имеется в случае, если какая-то страна, ранее заказавшая ЛС откажется от закупа. Но, сейчас таких отказов не имеется.
4. По ЛС Фризиум (клобазам) вопрос обсуждается с представителем производителя Свиксс Биофарма. В связи с тем, что Фонд намерен закупить небольшой объем ЛС и при этом имеются сложности с ввозом, так как препарат относится к группе наркотических и психотропных ЛС.
5. 24 июня 2022 года по ЛС Этосуксимид (Заронтин, в сиропе) направлено письмо (исх. № 528 от 24.06.2022 г.) в филиал компании производителя «Пфайзер Экспорт БВ в РК» Ауелбеку Ризабекову, руководителю департамента ЦА и Кавказа. 4 июля 2022 года получен ответ (б/н) на электронную почту Фонда об отсутствии ЛС и невозможности его поставки, этим же письмом производитель проинформировал фонд о доступности ЛС только в капсулах (в США), но по этой форме выпуска ЛС управления здравоохранения не направляли потребности.
6. 29 июня 2022 года по ЛС Тетракозактид (Синактен депо) Фондом направлено письмо (исх. № 556 от 29.06.2022) в компанию «Новартис Фарма Сервисэз АГ в РК», официальный ответ не предоставлен, но компания сообщила, что данное ЛС было продано другой фармкомпании в 2008 году и не входит в список ЛС компании Новартис. Проведен поиск других поставщиков, в ходе которого выяснилось, что в РФ владельцем РУ являлась компания «Квестор Оперейшенс Лимитед», входящая в состав компании «Маллинкродт Спешалти Фарма Айланд Лимитед», поставкой ЛС занималась дистрибьютер компания АО «ОРФЕ». В телефонном разговоре представитель дистрибьютера сообщил, что поставки этих ЛС не проводятся с 2019 года.
7. По Сультиам (Осполот) представителей производителя и официальных дистрибьютеров на рынке РК определить не удалось. Фирмы работающие на рынке по вопросам реализации данного ЛС информацией не располагают.
8. 19 июля Фонд обратился с официальным письмом в Министерство здравоохранения РК (исх. № 641 от 19.07.2022, дополнительное напоминание № 694 от 9.08.2022) об оказании содействия Фонду по обеспечению незарегистрированными противосудорожными ЛС пациентов с диагнозом Эпилепсия.

В рамках данных писем проведены рабочие переговоры со всеми сторонами. Письма находятся на рассмотрении в соответствующих подразделениях адресатов. В ходе рабочей встречи 10 августа с директором Департамента лекарственной политики Минздрава Б. Джусиповым поднят вопрос о направленных письмах.

9. 28 июля т.г. в Фонд обратился представитель производителя противосудорожных ЛС компании «MTI medical Pvt Ltd» (Пакистан) ТОО «Галакси Интернэшнл» с предложением о готовности поставить ЛС в Республику Казахстан. 8 августа получен ответ (исх. 00310 от 08.08.2022) о возможности производства данных лекарственных средств по заявке Фонда. В настоящее время направлено письмо в регионы (исх. № 720 от 15.08.2022), по которым определены пациенты, о предоставление позиции по данному ЛС (аналогу). Так как имеет место высокий риск отказа от данного ЛС пациентами.

Фонд продолжит предпринимать все усилия и меры для обеспечения незарегистрированными противосудорожными лекарственными средствами пациентов.